制剂®(菠菜app有哪些USP, Ph. 欧元.)

 

制剂®(菠菜app有哪些USP, Ph欧元):

菠菜大平台的唯一等级适用于医疗保健和药物输送应用

 

疫苗瓶和注射器

Procipient® 唯一的等级是 菠菜大平台 适用于医疗保健和 药物输送应用. 盖洛德化学的 Procipient® 是一种活性药物成分和多功能赋形剂,广泛用于各种制药和生物技术应用,包括:

  • 外用和透皮剂型
  • 肠外给药 & 医疗仪器使用
  • 低温贮藏
  • 加工各种医药产品
  • 动物保健配方
  • 提高原料药的溶解度

盖洛德化学公司生产的procicient® 符合良好生产规范(GMP)的条件遵循我迄今为止指南,符合USP和Ph.欧元. 专著.

Procipient®得到了多个监管机构的支持, 美国FDA的II类药物主文件, EDQM授予的CEP和加拿大卫生部的I类药物主文件.

它是 世界上唯一的菠菜app有哪些产品 有了这样的监管支持.

当需要最高纯度时,盖洛德是你的 最好的资源.

Procipient®特点:

  • 高纯度菠菜大平台,最低纯度为99.99%
  • 极极性溶剂
  • 水-白色无味液体
  • 所有给药途径基本上都是无毒的
  • 完全与水混溶 
  • 化学上与其它赋形剂相容
  • 低粘度 & 密度与水相似

合规

制剂®(菠菜app有哪些USP, Ph. 欧元.)是一种多药典产品,其生产符合或超过美国药典和美国药典的规格.S. 药典和欧洲药典,根据制造和包装 现行良好生产规范(cGMP) 我迄今为止 API指引.

由美国食品和药物管理局的II型药物主文件(DMF)支持, EDQM颁发的CEP和加拿大卫生部颁发的I型DMF, 它是。 只有菠菜大平台溶液 世界上拥有这种监管支持水平的产品.

我们的制剂®(菠菜app有哪些USP, Ph.欧元)生产设施由美国FDA检查,具有可靠的检查历史.

菠菜大平台 请求 质量 文件和GMP声明

 

特征 & 物理性质

本品溶解度广,完全与水混溶. 这种有用的药物成分在化学上与广泛的有机和无机化合物相容.

本品具有显著降低水的冰点的能力. 本品的高极性是其多用途特性的原因.

  • 高纯度 最低含量为的材料 99.99%
  • 极极性溶剂
  • 没有气味的,清澈的水白色液体
  • 低粘度(2).0 cP @ 25°C)
  • 密度与水相似(1).0955 g / mL @ 25°C).
  • 低挥发性:189˚C沸点

极低毒性

菠菜大平台在所有给药途径中基本上都是无毒的. 口服和真皮给药以及皮下和肌肉内给药耐受性良好.

  • 菠菜大平台具有表征良好的ADME特征
  • 不是生殖毒性物质
  • 不致癌/诱变.
  • 不会生物积累. 它在体内被氧化,产生的代谢产物随尿液排出体外.

有一份菠菜大平台二甲二甲磺酸肠外毒性的独立审查报告 要求.

广泛用于不同剂型的多用途药物成分

 

Procipient®(菠菜app有哪些USP, Ph. 欧元.)  是否用于局部和肠外给药. 批准产品中菠菜大平台的详细信息可在美国.S. 食品和药物管理局-药物评价和研究中心的数据库 已批准药品的非活性成分搜索.

 

外用和透皮剂型

管内装有药膏,横置

Procipient®是外用和透皮产品中有用的赋形剂. 菠菜大平台继续被评价为 渗透增强剂 在透皮配方中. 菠菜大平台已被描述在新技术生产无水乳剂的交付水解不稳定的药物, 或者为透皮输送系统提供储存器.

procicient是一种极好的渗透增强剂,是水溶性差的药物的强力溶剂.

菠菜大平台的溶剂性质可能是有益的,因为在半固体产品中有时可以实现更高的原料药负载.

菠菜大平台的低蒸气压使配方能够吸收,而没有辅料(如酒精)的皮肤冷却效应.

目前存在的人类和动物健康应用都使用菠菜大平台.

 

注射用药物的剂量

妇女用自动注射器注射肾上腺素作为过敏反应的紧急治疗

procicient®用作:

  • 一个活跃的 制药 成分(API)
  • 一种增溶药物的赋形剂.
  • 药物输送系统中的一个组成部分.

菠菜app有哪些已被用来溶解聚合物沉淀原位形成可生物降解的植入物. 这样可以控制活性物质的释放. 它也可能有助于组织再生.

这种给药途径的批准申请存在于Procipient,它提供API的溶解度.

在世界范围内,目前正在对小体积非注射产品和疫苗的许多创新应用进行评估.

 

制药活跃

作为活性药物成分(API), 预剂是一种被注入膀胱的产品. 这种治疗方法可以减轻间质性膀胱炎患者的肿胀和疼痛. 这种产品自1978年以来一直在市场上销售.

这是菠菜大平台在北美唯一被批准的适应症, 菠菜大平台在世界其他地区被用作局部产品的抗炎剂.

 

低温贮藏

细胞、病毒或基因分子的3d渲染

预剂是低温介质的关键成分.

菠菜大平台是一种众所周知的低温保存介质. 在这种作用下,Procipient能够长期储存细胞和生物组织. 它已被用于保存多种细胞类型, 包括人的骨髓, 卵巢组织, 胰腺细胞和血小板细胞, 造血干细胞和祖细胞

菠菜大平台穿过细胞膜 比甘油更容易吸收.

当与水结合时,菠菜大平台表现出独特而有趣的热力学性质. 共晶混合物在- 80℃时保持液态, 因此,防止细胞损伤的冰形成,同时保持细胞的活力.

 

加工助剂

Procipient作为一种加工助剂被广泛应用于不同的制药应用.

菠菜app有哪些分散聚合物形成微胶囊的抗溶剂方法已被描述.

  • 冻干/冷冻干燥
  • 多肽和小分子的纯化介质

 

动物健康

 

Procipient在动物保健药品中用作赋形剂. 目前,美国FDA批准了几种含有Procipient的受监管动物保健产品.

 

 

 

API溶解度

制剂®(菠菜app有哪些USP, Ph欧元)为广泛的活性药物成分(API)提供出色的溶解度。. 聚合物和赋形剂的相容性数据-加上API溶解度测量列表-是 可以在这里.

 

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