合规性及品质保证
盖洛德化学公司, 公司致力于达到并超越国际和国内的质量标准, 可靠性, 和遵从性. 盖洛德致力于持续改进的过程,并始终追求提高质量管理体系的效率和功效.
盖洛德化学公司生产菠菜大平台,并支持DMS的生产 ISO 9001:2015 质量管理体系.
Procipient®(Dimethyl亚砜USP, Ph欧元)是根据 遵循现行良好生产规范(cGMP) ICH Q7指南.
盖洛德化学致力于其产品和服务的最高质量和合规性,与国际标准保持一致:
- ISO 9001:2015
- 制剂cGMP® 根据ICH Q7指南
- 犹太Parve
- 清真的指导方针
- 严格的质量控制
现行良好生产规范(cGMP)
Procipient® (菠菜app有哪些USP, Ph. 欧元) 生产和包装是否符合 遵循ICH Q7指南的现行良好生产规范(cGMP) 原料药生产. 制剂达到并超过了美国.S. 药典和欧洲药典.
Procipient®(菠菜app有哪些USP, Ph.欧元)由FDA的II型药物主文件(DMF)支持, EDQM颁发的CEP和加拿大卫生部颁发的I型DMF.
我们Procipient®(菠菜app有哪些USP, Ph.欧元)生产设施由美国FDA进行检查,具有卓越的检查历史.
质量控制
盖洛德化学公司采用最先进的分析仪器来分析菠菜大平台,并保证它符合要求的规格.
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达到合规
菠菜大平台完全符合 达到 (注册, 评价, 授权, 欧盟根据法规(EC) No 1907/2006制定的化学品限制法规. 菠菜大平台是 不 在“高度关注物质”(SVHC)清单上,并且不致癌, 诱变, 对生殖有害, 或生物累积性的.